医药投向标《第三批鼓励仿制药品建议目录》公示 明星GLP-1减肥药销售继续狂飙 联亚药业科创板IPO进程恢复

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国家卫健委公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》;常州提出到2027年,全市合成生物产业产值超过1000亿元;广西将“试管婴儿”等医疗服务纳入医保;诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售额142亿美元;礼来替尔泊肽前三季度销售额首度突破10亿美元大关;两款RSV疫苗上市后双双热卖;基石药业和三生制药就PD-1单抗达成合作协议;华熙生物与汇誉投资联合成立10亿元医疗大健康基金;联亚药业科创板IPO进程恢复。

1日,江苏省常州市印发《关于推进合成生物产业高质量发展的实施意见》(简称《实施意见》),《实施意见》提出加速提升我市合成生物领域的创新发展水平构建合成生物“研发一转化一产业”的经济发展新模式,带动绿色生物制造、产业装备及高附加值生物材料等形成产业集聚,成为长三角一流的合成生物产业创新高地。

其中,目标到2027年,合成生物等生物经济新兴产业在经济社会发展中的战略地位逐步显现,全市合成生物产业产值超过1000亿元;目标招引培育科技型企业150家以上,高新技术企业50家以上,行业骨干企业20家以上,(潜在)独角兽企业10家以上;全力推进“长三角合成生物产业创新园”建设,全市2-3个合成生物产业园区企业集聚数量和影响力逐步提升,园区基本形态和创新生态持续健康发展。

《通知》提出,将“取卵术”等部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围。参保人员享受基本医疗保险待遇时,不设基金起付标准,职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险报销比例分别为70%、50%,计入参保人员年度基金最高支付限额。通知自2023年11月1日起执行,国家和自治区有新规定的,从其规定。

葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗都在今年5月获批。据两家公司最新公布的财报,葛兰素史克Arexvy上市后首个季度销售额高达7.09亿英镑,约合8.5亿美元,单季度销售额仅略低于明星产品带状疱疹疫苗Shingtix(三季度销售额8.25亿英镑)。辉瑞Abrysvo首个季度实现3.75亿美元销售额。

日前,君实生物高级副总裁姚盛在媒体沟通会上表示,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌新发患者,当地市场年销售额大概2亿美元,公司的苏州吴江生产基地将为美国市场所有特瑞普利单抗需求进行供货,现有产能充足。此外,加上中国以及其他国家、地区的数据,预计每年鼻咽癌患者数量将近10万。

根据协议,Cellectis将从阿斯利康获得1.05亿美元的首付款,其中包括根据研究合作协议条款支付的2500万美元预付款和8000万美元的初始股权投资,另外的1.4亿美元的股权投资(每股5美元)预计将于2024年初完成。此外,Cellectis还会获得新药开发、监管和销售里程碑款项,对于这10种候选产品中的每一种,Cellectis可能获得7000万至2.2亿美元的款项。

在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的I期研究结果显示,KT-413达到了预期降解水平,并且没有引起剂量限制性毒性。此外值得一提的是,Kymera还拥有一款在研IRAK4激酶靶向降解剂KT-474。2020年7月,赛诺菲以1.5亿美元预付款+超20亿美元里程碑金额引进KT-474和KYM-001。

CS32582 是公司自主研发的一个 TYK2 高选择性小分子变构抑制剂,通过特异性结合 TYK2 的调节性假激酶 JH2 结构域,使 TYK2 锁定在非活性构象,从而实现对 TYK2 特异的生物学相关功能的选择性抑制、而对 JAK 家族其它成员介导的活性不产生明显影响。CS32582 在临床前研究中显示出明确的有效性和良好的安全性,在动物体内口服生物利用度高。

CDE针对氘恩扎鲁胺撤回程序的流程正在进行之中,预计将于2-3周内结束。海创药业表示,待相关流程结束后,将尽快完成新药上市申请的重新递交。海创药业在风险提示中指出,撤回上市申请将影响氘恩扎鲁胺软胶囊获批时间,进而导致市场格局变化,氘恩扎鲁胺未来可能面临与AR抑制剂的竞争,以及与原研品种各自化合物专利到期后的仿制药展开竞争。

近日,拜西欧斯(北京)生物技术有限公司宣布完成数千万人民币B+轮融资,由松禾资本领投,厦门高新投及圣诺生物跟投,老股东赛升药业继续追加投资。本轮融资所筹资金用于推进治疗缺血性脑卒中1类创新药BXOS110开展临床II期,用于脑卒中恢复期神经修复及神经再生的BXOS116及BXOS401两个1类创新药产品申报IND。

近日,镔铁生物完成超亿元A轮融资,本次融资由国投创业领投,黄埔医药基金、元希海河基金等共同投资,本轮所募资金将用于加速推进针对KRAS G12V突变的新型TCR-T细胞治疗产品申请注册临床试验,以及多个后续创新管线的产品开发以及国际合作。镔铁生物是一家突破性免疫细胞治疗药物研发商,是临床阶段的生物医药科技创新企业。

近日,浩博医药AusperBio完成1亿人民币Pre-A+轮融资,本轮融资由Pre-A轮投资人追投,资金已于今年年中完成交割。此次融资将助力加速推进浩博医药旗下AHB-137全球临床试验及其他靶向递送Med-Oligo™ 小核酸创新药的研发。浩博医药是一家乙肝小核酸药物研发商,致力于研发用于治疗和预防慢性乙型肝炎及其他重大传染疾病的创新药物和疫苗。

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